مقارنة معايير صناعة الأغذية FDA و EHEDG لمضخات الحجاب الحاجز

يقدم

تُستخدم مضخات الحجاب الحاجز  على نطاق واسع في  صناعات الأغذية والأدوية نظرًا لقدرتها على نقل السوائل الكثيفة، ومقاومتها للجسيمات الصلبة، وعدم تسربها، وقدرتها على العمل في ظروف الجفاف  . ونظرًا لحساسية المنتجات الغذائية والدوائية العالية للتلوث الميكروبي والكيميائي، يجب تصميم وتصنيع المضخات بما يتوافق مع معايير النظافة الفعالة.

ومن المراجع المهمة التي تلعب دوراً حاسماً في هذا الصدد:

• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية  (FDA)

• EHEDG (المجموعة الأوروبية للهندسة والتصميم الصحي)  أوروبا

تعمل كلتا المنظمتين في مجال صحة وسلامة الأغذية، إلا أن منهجيتيهما ومعاييرهما ومستويات متطلباتهما لتصميم واعتماد معدات العمليات، بما في ذلك مضخات الحجاب الحاجز، تختلفان. في هذه المقالة، سنستعرض ونقارن كلا المعيارين.

---

ما هي معايير إدارة الغذاء والدواء؟

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هي الهيئة الحكومية المسؤولة عن تنظيم سلامة الأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية. في قطاع صناعة الأغذية، لا تُصادق الهيئة مباشرةً على تصميم المضخات أو أدائها، بل تُركز على المواد المستخدمة في تصنيع  مكونات ملامسة الطعام  ، مثل الأغشية، والأختام، والحشيات، وأجسام المضخات.

الميزات الرئيسية لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمضخات الحجاب الحاجز

1. الموافقات على المواد التي تلامس المنتج:

   • يجب أن تكون جميع الأجزاء التي تلامس الطعام بشكل مباشر مصنوعة من مواد مدرجة في قائمة المواد المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء.

   • تشتمل المواد النموذجية على الفولاذ المقاوم للصدأ (الفولاذ المقاوم للصدأ 316L)، والإيلاستومرات الخاصة (EPDM، وNBR، وPTFE)، والبلاستيك الصالح للأغذية.

2. السلامة الكيميائية:

   • يجب أن تكون المواد قادرة على مقاومة الهجرة الكيميائية لمنع المركبات الضارة من دخول الغذاء.

3. توافق الغسيل:

   • يمكن تنظيفها وتطهيرها باستخدام المنظفات والمواد الكيميائية دون الإضرار بها أو تغيير خصائص المادة.

4. التركيز على المستهلك النهائي:

   • الهدف الرئيسي هو ضمان سلامة المستهلك من خلال التحكم في المواد الخام.

---

ما هو معيار EHEDG؟

المجموعة الأوروبية للهندسة والتصميم الصحي (EHEDG) هي منظمة دولية تضم مصنعي المعدات، وشركات صناعة الأغذية، ومؤسسات بحثية، وتركز على التصميم الصحي للمعدات. على عكس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي تركز بشكل أكبر على المواد، تُولي المجموعة الأوروبية للهندسة  والتصميم الصحي لجميع المعدات الأولوية.

الميزات الرئيسية لمعيار EHEDG لمضخات الحجاب الحاجز

1. التصميم الصحي:

   • يجب تصميم الأجزاء الداخلية للمضخة بدون مساحات أو أسطح ميتة يمكن أن تتراكم عليها الملوثات.

2. إمكانيات التنظيف في المكان (CIP/SIP):

   • يمكن تنظيف المضخة وتطهيرها دون الحاجة إلى تفكيكها بالكامل.

3. اختبار عملي:

   • لا تقوم شركة EHEDG بالموافقة على المواد فحسب، بل تقوم أيضًا بإجراء اختبارات النظافة والغسيل الواقعية على تصميم المضخة.

4. المكافحة الميكروبيولوجية:

   • يجب أن يمنع التصميم نمو الكائنات الحية الدقيقة ويسمح بالتنظيف الشامل لجميع الأسطح التي تلامس المنتج.

10 طرق لإتلاف مضخة الحجاب الحاجز المزدوجة (VerderAir)

---

مقارنة بين مضخات الحجاب الحاجز بين FDA و EHEDG

---

تطبيق اختيار مضخة الحجاب الحاجز

1. في صناعة الأغذية بشكل عام:

   • يكفي استخدام مضخة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حيث أن المواد المستخدمة آمنة للتلامس مع الطعام.

   • على سبيل المثال: صناعات المشروبات والصلصات ومنتجات الألبان ذات الحساسية المتوسطة.

2. في القطاعات شديدة الحساسية (منتجات الألبان المعقمة، أغذية الأطفال، المنتجات الصيدلانية):

   • وتُعد شهادة EHEDG أكثر أهمية لأنها تضمن التصميم الصحي والتنظيف الشامل.

3. التصدير والامتثال الدولي:

   • بالنسبة للشركات التي تزود كل من الأسواق الأمريكية والأوروبية، فمن الأفضل أن تحصل المضخات على كلا الشهادتين (FDA + EHEDG).

---

المزايا والقيود

فوائد إدارة الغذاء والدواء

• أبسط وأرخص.

• التركيز على صحة المستهلك فيما  يتعلق بالمواد  الكيميائية.

• معترف بها عالميًا، وخاصةً في الولايات المتحدة.

قيود إدارة الغذاء والدواء

• لم يتم التحقق من التصميم الصحي للمضخة.

• المناطق التي قد يكون فيها خطر التلوث الميكروبي.

مزايا EHEDG

• تغطية كاملة، تصميم صحي وقابل للغسل.

• هناك أمان أكبر في السيطرة على التلوث الميكروبي.

• مناسب للعمليات الحساسة والمعقمة.

قيود EHEDG

• تعتبر تكاليف الاختبار والشهادة مرتفعة.

• تعقيد التصميم والإنتاج أكبر.

---

اتجاهات الصناعة الجديدة

• يسعى العديد من مصنعي مضخات الحجاب الحاجز إلى الحصول  على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والجمعية الأوروبية لمهندسي المضخات (EHEDG)  للحصول على قبول منتجاتهم في الأسواق الأمريكية والأوروبية.

• قم بالترقية إلى تصميم جديد مع الحد الأدنى من المساحة الميتة، واتصالات بدون براغي، ووظيفة CIP/SIP المتكاملة.

• استخدم برنامج محاكاة التدفق لتقليل نقاط تراكم المنتج وتحسين قابلية الغسيل.

---

ختاماً

في حين تهدف معايير كلٍّ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والهيئة الأوروبية لهندسة المضخات (EHEDG) إلى ضمان  السلامة والجودة في صناعة الأغذية، إلا أن اختلافاتهما في حالة مضخات الحجاب الحاجز واضحة. إذ  تُركز هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على اختيار المواد الآمنة  ، بينما  تُركز الهيئة الأوروبية لهندسة المضخات (EHEDG) على التصميم الصحي وسهولة التنظيف  .

يعتمد الاختيار بين هذين المعيارين  على  الصناعة، وحساسية المنتج، والسوق المستهدفة، والميزانية. في حين أن صناعة الأغذية قد تكتفي عمومًا بشهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، إلا أن الصناعات الحساسة، مثل صناعة الأدوية أو أغذية الأطفال، غالبًا ما تُفضل شهادة EHEDG. بالنسبة لشركات التصدير، فإن الحل الأمثل هو استخدام مضخات معتمدة من كلا المعيارين.